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   目前,SPF級動(dòng)物房主要協(xié)助進(jìn)行功能食品、普通食品、化學(xué)品和消毒殺蟲(chóng)產(chǎn)品的毒理學(xué)和功能學(xué)檢測。SPF級動(dòng)物房的建立和使用,進(jìn)一步提高了實(shí)驗數據的準確性和穩定性,減少了實(shí)驗誤差,同時(shí)也帶來(lái)了可觀(guān)的經(jīng)濟效益?，F將SPF級動(dòng)物房的情況介紹如下。

1 概況

1.1 建筑特點(diǎn)

    新建的SPF級動(dòng)物房是在原有的普通實(shí)驗室的基礎上改建而成,改建后的動(dòng)物房,建筑面積600m2,室內凈高2.2m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹(shù)脂。

    采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設計,屏障系統內共有大鼠實(shí)驗室8間,小鼠實(shí)驗室4間,功能實(shí)驗室2間,檢疫室、觀(guān)察室和消毒物品儲存室各1間(見(jiàn)圖1)。此外,屏障系統外配有監控室、洗消間、解剖室、洗滌室。

1.2 空調通風(fēng)系統

    采用全新風(fēng)空調通風(fēng)系統?？諝饨?jīng)過(guò)初效、中效和高效三級過(guò)濾,空調設備位于初效和中效過(guò)濾之間,由兩套單元式機組組成,每套機組有兩臺壓縮機。進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央,每間室設四個(gè)長(cháng)方形排風(fēng)口,離地013m。兩套空調機組相互獨立,當一臺機組檢修時(shí),另一臺機組可頂替使用,從而保證整個(gè)系統的正常運行。

1.3 設計參數[1]

    溫度:18～29℃;相對濕度:50%～80%;換氣次數:10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當于一萬(wàn)級;落下菌數<2145個(gè)/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx。

1.4 純凈水系統

    屏障系統內的用水由一套反滲透純凈水系統供應。自來(lái)水經(jīng)過(guò)四級過(guò)濾、臭氧和紫外線(xiàn)消毒后送入各個(gè)房間。

1.5 消毒滅菌設備

    為了保證進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的物品都經(jīng)過(guò)徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫療設備有限公司生產(chǎn)的脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器。

1.6 監控系統

    屏障系統內每間室均安裝了可作270°旋轉的攝像機,工作人員可在監控室進(jìn)行24h的監控、錄像,減少對動(dòng)物的滋擾。

1.7 通訊系統

    屏障系統內安裝了多臺電話(huà),方便聯(lián)系工作。

1.8 照明、紫外燈系統

    潔凈走廊、次潔凈走廊、各實(shí)驗室等均裝有采用自動(dòng)開(kāi)關(guān)控制日光燈和紫外線(xiàn)燈。每天早上7:30開(kāi)啟日光燈,19:30自動(dòng)關(guān)閉日光燈;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒(méi)有飼養動(dòng)物的房間在每天12:30和20:00自動(dòng)開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈1h。

1.9 動(dòng)物飼養籠具

    飼養大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點(diǎn)。

1.10 飼料配制

    飼養大小鼠的配合飼料嚴格按照《實(shí)驗動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進(jìn)行配制生產(chǎn)[2],定期(6個(gè)月)對飼料的有效營(yíng)養成分和衛生學(xué)指標進(jìn)行監測,保證配合飼料符合飼養要求。

2 SPF級動(dòng)物房的運作與管理

2.1 嚴格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗質(zhì)量的重要環(huán)節

    在中心實(shí)驗動(dòng)物房開(kāi)始運作時(shí),我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質(zhì)量,從動(dòng)物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設,全程均在實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )的專(zhuān)家指導下完成。每年堅持在實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境設施合格證到期時(shí),主動(dòng)申請實(shí)驗動(dòng)物監測所的專(zhuān)家進(jìn)行檢測和指導,查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患。同時(shí),每年對屏障系統的內外環(huán)境進(jìn)行自檢,保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時(shí),我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。

2.2 制定SPF級動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導書(shū)

    為了保證SPF級動(dòng)物房的正常運行,我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應的作業(yè)指導書(shū),以規范日常的每一項工作,從而使SPF級動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運作。制定的規章制度和作業(yè)指導書(shū)有:《SPF級動(dòng)物實(shí)驗室管理操作規程》,《恒溫恒濕系統操作規程》,《反滲透純水系統操作規程》,《閉路監控系統操作規程》,《脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器操作規程》,《物品消毒操作規程》,《待檢樣品進(jìn)入SPF級動(dòng)物實(shí)驗室操作規程》,《人員進(jìn)入SPF級動(dòng)物實(shí)驗室操作規程》,《動(dòng)物進(jìn)入SPF級動(dòng)物實(shí)驗室操作規程》,《動(dòng)物飼養操作規程》,《SPF級動(dòng)物實(shí)驗室內外環(huán)境消毒操作規程》,《實(shí)驗動(dòng)物管理操作規程》。

2.3 加強人員培訓,提高職業(yè)素質(zhì)

    因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的實(shí)驗人員和工作人員,必須通過(guò)實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )舉辦的“實(shí)驗動(dòng)物技術(shù)培訓班”的學(xué)習,在取得《實(shí)驗動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)》后才能上崗。在日常的工作中,經(jīng)常組織職工學(xué)習規章制度和業(yè)務(wù)知識,加強職工思想品德教育,提高對實(shí)驗動(dòng)物學(xué)科的認識。

2.4 嚴格執行工作人員體檢制度

    實(shí)驗動(dòng)物工作人員每年體檢一次?；加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的,患病期間不得繼續從事實(shí)驗動(dòng)物飼養、研究工作。

215 嚴格規定人員、物品、動(dòng)物的流向

    嚴格遵循單向流動(dòng)的原則。

    人員流向:外環(huán)境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風(fēng)淋→潔凈走廊→實(shí)驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

    動(dòng)物流向:購買(mǎi)SPF級動(dòng)物→檢疫/觀(guān)察室→實(shí)驗室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室

    物品流向:洗消間→高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲存室→實(shí)驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境

2.6 合理選擇消毒方法

    根據進(jìn)入SPF級動(dòng)物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實(shí)驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動(dòng)物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方

法(015%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線(xiàn)消毒。

2.7 保持設備的正常運行,積極開(kāi)展各項指標的檢測工作

    經(jīng)常對空調通風(fēng)系統進(jìn)行保養,每1～2周更換排風(fēng)口過(guò)濾膜,每?jì)蓚€(gè)月更換一次初效和中效過(guò)濾袋,每年更換一次高效過(guò)濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營(yíng)養成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標;每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監測。

2.8 認真做好屏障環(huán)境內外的清潔消毒工作

    保持屏障環(huán)境內的潔凈度是SPF級動(dòng)物房正常運行的關(guān)鍵。每天的實(shí)驗和飼養工作完成后,對室內環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個(gè)屏障系統的內環(huán)境和飼養籠架進(jìn)行消毒。

2.9 做好日常各項登記工作

    設立《人員進(jìn)出登記本》、《物品進(jìn)出登記本》、《動(dòng)物實(shí)驗登記本》、《實(shí)驗室環(huán)境指標登記本》,認真做好每一天的記錄;建立實(shí)驗動(dòng)物數據庫,對每批購買(mǎi)的動(dòng)物的來(lái)源、品種、數量、體重、合格證號和檢疫情況進(jìn)行詳細記錄,并可隨時(shí)在電腦中查閱。

2.10 妥善處理動(dòng)物尸體

    動(dòng)物實(shí)驗結束后,將動(dòng)物處死,暫時(shí)存放在-20℃的冰箱內,統一送衛生處理廠(chǎng)作焚燒處理。

3 運行中存在的問(wèn)題及建議311 環(huán)境條件的保持

    北京氣候干燥,采用全新空調通風(fēng)系統對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進(jìn)風(fēng)口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個(gè)系統的性能。

3.2 飼料的營(yíng)養成分

    不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動(dòng)物的飼料進(jìn)行消毒,都不可避免地會(huì )使部分營(yíng)養成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經(jīng)常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實(shí)驗動(dòng)物的營(yíng)養和健康。

3.3 人員與操作的問(wèn)題

    實(shí)驗人員和其他工作人員進(jìn)入動(dòng)物房前,更衣淋浴工作較難進(jìn)行控制;淋浴間的濕度較大,容易導致細菌的生長(cháng)繁殖;工作人員是否嚴格按照規范穿著(zhù)專(zhuān)用的工作服等等,這些因素都會(huì )對環(huán)境造成一定的影響。因此,應經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育,加大管理力度。

3.4 能源節約問(wèn)題

    屏障系統24h全天候運作,過(guò)濾器、紫外燈、特制的飼養籠具需經(jīng)常進(jìn)行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養的費用很大。如何節約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動(dòng)物房長(cháng)久運作的一個(gè)不可回避的問(wèn)題。

    隨著(zhù)《實(shí)驗動(dòng)物許可證管理辦法》的實(shí)施,北京中科斯麥動(dòng)物實(shí)驗的要求不斷提高,實(shí)驗動(dòng)物的管理將逐步加強,實(shí)驗動(dòng)物屏障設施的使用也越來(lái)越廣泛,因此,在SPF級動(dòng)物房的設計與建設時(shí),應組織專(zhuān)家進(jìn)行論證,盡可能減少現有問(wèn)題的重復出現,同時(shí)應將節約能源的問(wèn)題擺在重要的位置。